EDPB a EDPS podporují harmonizaci klinických hodnocení podle evropského aktu o biotechnologiích
Cílem návrhu je posílit evropská odvětví biotechnologií a biovýroby, zejména v oblasti zdraví, zefektivněním regulačního rámce a aktualizací pravidel pro klinická hodnocení.
EDPB a EDPS podporují cíl návrhu, kterým je podpora konkurenceschopnosti EU a řešení stávající roztříštěnosti při uplatňování nařízení o klinických hodnoceních. Zejména vítají cíl vytvořit jednotný právní základ pro zpracování osobních údajů zadavateli a zkoušejícími, což výrazně zlepší právní jasnost v celé Evropě.
EDPB a EDPS zároveň zdůrazňují, že citlivost zdravotních a genetických údajů zpracovávaných v souvislosti s klinickými hodnoceními vyžaduje vysoký standard ochrany. Společné stanovisko obsahuje několik doporučení, jak zajistit, aby navrhovaná zjednodušení nesnižovala úroveň ochrany účastníků klinických hodnocení.
Více informací na webu ÚOOÚ.
Spolek pro ochranu osobních údajů sdružuje pověřence pro ochranu osobních údajů a další profesionály zabývajících se zpracováním a ochranou osobních údajů v soukromém sektoru, samosprávě a veřejné správě.
Sdružujeme pověřence a další profesionály zabývajících se zpracováním a ochranou osobních údajů